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代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證包地址包庫房     I85撥l336打l892 姚經(jīng)理
在醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的今天，三類醫(yī)療器械的經(jīng)營資質(zhì)成為許多企業(yè)和個體經(jīng)營者重點關(guān)注的問題。獲得正規(guī)合法的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，是進入市場、合法銷售高風險器械產(chǎn)品的關(guān)鍵。在北京，這一過程因政策要求嚴格、材料準備繁瑣，經(jīng)常讓經(jīng)營者感到困惑甚至無從下手。作為行業(yè)內(nèi)專業(yè)的服務(wù)機構(gòu)，北京經(jīng)典世紀登記注冊代理事務(wù)所，專注于代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，為客戶提供包地址包庫房的一站式解決方案，助力企業(yè)順利拿證，快速進入市場。 詳情可以致電咨詢我或者來公司面談。
申請材料：
1、人員準備：協(xié)助您配置關(guān)鍵人員（企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員等），質(zhì)量負責人需具備相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學、藥學、生物學等）大專以上學歷及3年以上工作經(jīng)驗。
2、制度建立：為您撰寫全套必需的質(zhì)量管理體系文件，包括《質(zhì)量管理制度》、《職責與程序》、《記錄表格》等。
3、地址材料：提供辦公地址和庫房的租賃合同、房產(chǎn)證明等。
4、在“北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺”線上提交申請。
5、應對現(xiàn)場核查：這是最關(guān)鍵的一步。代理公司會提前指導您如何布置辦公室和庫房。
他們會派專人陪同核查，指導您和員工如何回答老師的提問，確保核查順利通過。
6、領(lǐng)證與后續(xù)服務(wù)：核查通過后，領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
辦理條件
1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員
2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所
3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件
4.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力
5.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度
6.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)
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